ABC小说>青春校园>药心者>第101章:零缺陷

第二天fda审查官在会议室检查相关文件,虽然这些文件james都提前检查过了,可顾蓁依然不敢松懈,将james没有提到的文件也准备出来,生怕审查官心血来潮想看一眼。

果不其然,审查官点名要生产部的车间清洁记录和地漏消毒记录,而且时间段还是最近半年的。

幸亏顾蓁早有准备,也提前对这些记录进行了整理,因此在审查官提出要求后,很快就将记录送了过去。

文件审查进行了整整一天,审查官一直在会议室呆到下午六点多,这才检查完所有文件。

这期间,沈东浔并没有陪同,而是由james全程负责,直到审查官离开会议室结束文件审查,沈东浔才从办公室下来。

这次审查的预计时间是两天,沈东浔邀请两名审查官坐在综合办公室的小会议室里喝茶休息。

在james的陪同下,三人喝了一壶龙井茶,又尝了几样公司餐厅自己做的小点心,气氛也不似之前那么肃静。

两名fda审查官也没有说什么关于审查结果的事,只是问了沈东浔和james几个听上去无关紧要的问题。

虽说无关紧要,可沈东浔还是认真回答,并没有任何的敷衍,他的态度一直都很坦然平和,没有欺骗,也没有轻率。

待聊天结束后,fda审查官大概总结了下这次审查的内容,言语间并没有透露他们的审查结果。

不过沈东浔却从两名fda审查官的语气中,大致猜到了结果,他的心情瞬间放松下来。

送两位审查官上了车,目送着车子驶离公司,沈东浔和james对视一眼,两人皆露出了笑容。

一旁的张丹不解,忍不住问道,“沈总,fda这就走了?也没留个什么文件或者什么话?这到底是过了还是没过啊?”

james一改往日的严肃,他大笑着说道,“你知道fda审查最好的结果是什么吗?就是审查官没有留下任何书面评价,如果此时他留下的文件,那就是483表了!”

张丹当然知道483表,她只听james接着说道,“收到483表意味着什么?意味着我们在本次审计中有观察项或者整改项!如果不能如期整改,那么就会收到来自fda的警告信,要知道,警告信是会公开在fda官网的,那时公司的信誉大约就会一落千丈了!”

现在,利东莎没有收到483表,那么就意味着fda审查官对于这次的审计是极为满意的!

现在唯一要等待的,就是fda审查官向fda递交审查报告,然后由fda做出最后的决定!

这样的结果是沈东浔期待的,虽说他也做好了收到483表的心理准备,可还是希望能够以最好的姿态来通过这次审查。

张丹还是有些担忧,又问道,“那这两名fda审查官的态度就是fda的态度吗?他们认可的话,咱们就能通过审查了?”

james今天心情很好,他耐心解释道,“你要知道,fda审查官的的意见几乎是有着决定性影响的,他们的认可,基本就能代表fda这个机构的认可!”

听到这里,张丹终于反应过来,她惊喜说道,“那……咱们这就是完美通过了?连整改都不用了?”

沈东浔微笑点头,拍了拍她的肩膀,笑道,“嗯,你可以下班了!”

不多时,其他部门的负责人都已经得到审查通过的消息,张楠在得到消息的第一时间,就告诉了还在焦急等待的顾蓁和李正坤。

“顾蓁,正坤,过了,咱们过了!零缺陷!”

一向稳重的张楠兴奋的像个孩子,他几乎是手舞足蹈宣布这个好消息,这不是一个人努力的结果,这是整个公司,所有员工共同付出的最好回报!

顾蓁与李正坤听到这个消息,皆是一脸喜悦,李正坤一拍桌子,大声说道,“我就说嘛,这要是还过不了审查,那他妈的fda就太变态了!”

顾蓁长长吐了一口气,脸上是怎么都掩不住的笑容,“太好了,太好了,我没说错吧?我说咱们是零缺陷通过审查吧?怎么样,被我说中了!”

李正坤大笑着说道,“张总,张总请客!”

张楠大手一挥,


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